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二类医疗器械备案如何办理

发布时间:2023-12-13        浏览次数:10        返回列表
前言:二类医疗器械备案办理;二类医疗销售备案办理
二类医疗器械备案如何办理

从事医疗器械行业的朋友老板们都知道,医疗器械大大小小有几千种,国家政府对于每一个医疗器械产品都有着相对应的划分,所有的医疗器械产品在取得注册证之后总体上都划分为一类、二类、三类。

其中一类是可以直接不通过食药监报备审批而可以直接经营的,二类的话就需要到食药监做备案,经营销售三类医疗器械就需要申请《三类医疗器械经营许可证》了,二类三类对于申请的地址以及人员都有一定的要求,常见的是二类医疗器械,二类医疗器械销售许可证如何办理?

二类医疗器械备案办理所需资料:

1、公司营业执照,公章

2、法人、质量监管员身份证复印件

3、法人、质量监管员毕业证,大专以上学历

4、产权证明:场地使用证明、红本租赁凭证、房产证等其中一中证明

办理周期5-7个工作日,如提供不了相应资料,可走绿色渠道加快办理,欢迎来电咨询!


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